复宏汉霖地舒单抗注射液获得美国FDA批准
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【复宏汉霖地舒单抗注射液获得美国FDA批准】
⑴复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的复宏地舒单抗注射液(60mg/mL及120mg/1.7mL规格)已经获得美国FDA的批准。
⑵批准的汉霖适应症包括绝经后女性骨质疏松症、男性骨质疏松症、地舒单抗得美糖皮质激素诱导的注射骨质疏松症、非转移性前列腺癌男性患者的液获骨量增加(与雄激素剥夺治疗相关)、以及乳腺癌女性患者骨量增加(与芳香化酶抑制剂辅助治疗相关)。批准
⑶该产品的复宏全球销售额约为74.62亿美元。
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